Több mint 3200-an észlelték, hogy a Paraguard IUD, a fogamzásgátlás egy nem hormonális formája eltört.
Nyilvánvalóan a cég tudott a problémáról, és a panaszok növekedésével egyszerűen megváltoztatta a címkét.
Sok nő, akinek még mindig volt fogamzásgátlója, nem volt tudatában annak, hogy az IUD eltávolításakor eltörhet.
Egy nő, aki az FDA által javasolt teljes tíz évig bent tartotta az IUD-jét, nem tudta, hogy eltörhet, amíg el nem távolította. Az eltávolításkor az egyik kar letört, és még mindig a méhében volt.
Azt mondta, tetszett neki az ötlet, hogy ne legyenek hormonok, és hogy ez sokáig tarthat, de ha tudta volna, hogy eltörhet, korábban eltávolították volna.
Az FDA nemkívánatos események jelentési rendszere azt mutatja, hogy 3290 nő számolt be törésről, 2000-et súlyosként soroltak fel, és a törés az ötödik leggyakoribb mellékhatás a Paraguard esetében.
A gyártó 2013-ban kezdte el a panaszok bejelentését, és 2019-re a számuk elérte a 2500-at.
Ezek után a cég csak a törés lehetőségét tette hozzá a Figyelmeztetés és óvintézkedések részhez, semmi több. Nem értesítették azokat a nőket, akiknél már volt olyan IUD, amely tudtukon kívül szembesülhet ezekkel a szövődményekkel.
A cégen múlik, hogyan akarják értesíteni a gyógyszeres kezelésben részesülőket a változásokról, és a Figyelmeztetések és Óvintézkedések nyilvánosan elérhető frissítésével az FDA szerint ez elég, és nincs szükség további vizsgálatokra.
Egyes szakértők szerint a törés ritka, és a fogamzásgátlók használata továbbra is biztonságos.
Minden reggel megkapja a legújabb híreket a postaládájában? Iratkozzon fel Morning Edition oldalunkra, hogy kezdje a napot.
